Denecimig (Mim8) is a bispecific and humanized IgG4κ antibody mimicking activated coagulation factor VIII with anti-FIXa and anti-FX arms, which is used for the treatment of hemophilia A and coagulation disorders primarily by facilitating the assembly of activated coagulation factors IXa (FIXa) and X (FX) on platelet membranes, stimulating activation of FX, and arresting bleeding.

在血友病患者血液样本止血活性研究中，采用凝血酶生成试验（TGA）和血栓弹力图（TEG）两种方法进行评估。凝血酶生成试验（TGA）分别使用PPP-low试剂和PRP试剂进行检测。全血样本使用ROTEMdelta设备进行NATEM分析，从而全面评估血液的凝血状态。研究还评估了Denecimig与重组FVIII（100 IU/dL）、重组FVIIa（25 mM）以及APCC（20和30 U/kg）联合使用时的效果。体外实验结果显示，Denecimig能够显著提升严重血友病A患者的凝血酶生成能力，其促凝效果与100 IU/dL的FVIII相当。进一步研究发现，Denecimig与rFVIIa（90 µg/kg）联合使用时不会引发高凝状态。然而，当Denecimig与APCC联合使用时，可能显著增加高凝风险[1]。

在以猴为实验对象的Denecimig毒性研究中，采用静脉或皮下注射给药（0.3–60 mg/kg/周）。结果显示，Denecimig（0.3–3 mg/kg/周，皮下注射）未引发显著的临床症状、过度凝血或病理学变化。然而，当剂量达到6–20 mg/kg/周时，有16%的动物出现了与血栓相关的病理改变[2]。