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Withdrawn Drug Library
退市药物是指曾获监管机构(如FDA、EMA、PMDA等)批准上市,但因安全性(如严重肝毒性、心脏毒性、致畸性)、有效性或商业原因后续被撤回或强制下市的药物。
尽管退出原有临床用途,这些分子大多已完成完整的临床前研究及至少I–III期临床试验,具备明确的靶点机制、良好的生物利用度、已知的人体药代动力学和毒理学特征,其“失败”往往源于特定人群或适应症下的风险-获益失衡,而非绝对无效。一个经典范例是沙利度胺(Thalidomide),1960年代因其强致畸性被全球紧急撤市,撤市后不久,科学家逐步发现其具有具有独特的免疫调节与抗血管生成活性,遂在严格风险管控体系下重新获批用于治疗多发性骨髓瘤和麻风结节性红斑,并进一步催生了更安全、更高效的衍生物来那度胺(Lenalidomide)和泊马度胺(Pomalidomide)。
TargetMol 退市药物库收集了264种全球范围内已退市的小分子药物,涵盖抗感染、心血管、神经系统、抗肿瘤、及代谢等多个治疗领域。
