EMA 上市药物库

EMA Approved Drug Library

很棒

新药研发是一项高投入、高风险、长周期的系统工程。从靶点发现、先导化合物优化、临床前研究到多阶段临床试验，一款全新药物平均需耗时10–15年，研发成本高达数十亿美元，且整体临床失败率超过90%。尤其在临床II/III期，因疗效不足、安全性问题或药代动力学缺陷导致的失败屡见不鲜，严重制约了创新疗法的可及性。
在此背景下，老药新用（Drug Repurposing 或 Drug Repositioning）——即发掘已获批药物在原适应症之外的新治疗潜力——已成为药物研发领域的重要战略方向。由于这些药物已通过严格的监管审批，具备明确的人体安全性、良好的药代动力学特征和成熟的规模化生产能力，其再开发路径可有效规避早期研发的不确定性，显著提升转化效率。
EMA上市药物库收录了680种经欧洲药品监督管理局（EMA）批准的小分子化合物，涵盖肿瘤学、心血管疾病、神经系统疾病、抗感染、免疫调节、内分泌与代谢等多个治疗领域。所有化合物均经过临床验证，靶点明确，具有良好的安全性和生物利用度，是开展老药新用研究的理想工具，不仅有助于显著提高药物研发成功率，还能有效缩短研发周期、降低研发成本。